拟采购进口全自动血液成分分离机配套管路等需求
公示公告
致各潜在供应商：
我单位拟采购以下产品，准备申请采购进口产品，根据相关规定，现将采购
需求挂网公示，具体内容如下：
*、项目基本信息
采购单位：****市中心血站
（*）项目名称：****
数量：****套
预算金额：****元
（*）项目名称：****
数量：****套
预算金额：***元
（*）项目名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂
数量：***盒
预算金额：***元
*、采购需求
详见附件参数*
详见附件参数*
详见附件参数*
*、公示意见反馈方式
若供应商的国产产品能够无缝对接我单位原有*****血液成分分离机、
******血液成分分离机，并完全满足上述采购需求的，试剂能满足以上采购需
求可按以下方式向我单位提交反馈意见：
*.反馈意见截止时间
请潜在供应商在****年*月**日下午**:**前提交，逾期将不予接收。
*.需提交的材料
（*）能够满足采购需求设备的品牌、型号、制造商等信息；
（*）设备的具体技术参数信息；
（*）能够满足采购需求的证明材料，如有资质的检测机构、实验室出具的检测
报告、试验报告、制造商盖章证明文件等。未提供明确证明材料的，可视同无法
满足需求。
*.提交方式
采用书面方式，现场送达或邮寄至以下地址：
****市中心血站*楼
联系人：****电话：****-*******
****市中心血站
****年*月**日
****
*
*.去白血小板，可从*个供者身上采集双份标准单位血小板（*.******为
*个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板
（白细胞计数低于*.****）
*.去白血浆采集
*.可以从*名献血员身上收集任意组合的血浆、血小板
*.配置、结构组成：血小板袋*个、血浆袋*个、排气袋*个、***舱*个
技术参数及特性：
*.所有产品外挂式设计，采集效果*目了然且减少高速离心对血小板的激化损
伤。血小板不需*次处理，可直接保存*-*天。
*.单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液。
*.卡厘集成设计，管道安装只有**步，触摸式显示屏，图形引导操作，原厂中
文版本，最大方便操作者使用。
*.采用连续式离心分离方式，缩短采集时间。
*.分离带式分离器，体外循环血量最小，只有***毫升，体外循环的红细胞量只有
**毫升。
*.单针机型中血容量波动最小可比拟双针采集程序，波动范围仅**+*-**；减
少献血反应。
*.该机设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血*个泵，分别控制各部分流速
满足客户需要系统；具红细胞监测器，防止产品污染。
*.专利的安全盒设计，从采后血小板计数，血球压积，采集时间，采集最大体积
*个方面最大程度保护献血员。
*.抗凝剂管理系统，采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应。抗凝剂
灌注率最大限制：*.***/***/****:抗凝剂自动控制及计算。可调比率范围可
达到：*:*-*:**.*
**.血小板采集成品中的白细胞含量&**;*.****°，且非过滤法去除白细胞，无血小
板激化
**.可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。
**.血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于****，为所有型号采集设备中最少。
**.**%信心保证每袋血小板产品中红细胞含量低于*.*****°。
****
*
*、耗材外包装为密封防压包装
*、★血小板采集时间：单份&**;**分钟，双份&**;**分钟
*、每个循环外周血量，单针耗材&**;*****，双针耗材&**;****]
*、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；
*、★采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功
能，目的为在必要时补充献血者的血容量；
*、管路灭菌方式：辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性
耗材要求：
*、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；
*、耗材可实现采集单份和双份血小板；
*、血小板收集保存袋在**-**摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少*天。
**、★具有单、双针*种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的
**、★***穿刺针，针头部件可更换（非无菌接管机接驳）；
**、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋
**、管路上有细菌过滤器；
**、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的
功能；
**、可进行血小板、外周血造血干细胞采集
血小板终产品质量
**、采集保存末期的血小板产品质量参数要满足*******-****《全血及成分血质量
要求》其中：血小板含量：单份血小板：**.*×**个袋；双份血小板：**×**个袋；
**、★无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于*×**°/单位
**、直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的***液（血小板专用悬浮液）技
术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台
售后服务：
**、每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率&**;*%*。
**、售后服务承诺：*小时响应时间，如需要现场维修，专业工程师可在**小时内到
达现场，**小时内完成修复；
**、定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及*般故障排除技能的培训；
*)品目名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒
*)注册类别：药品
*)规格:***测试/盒
*)原理：******步法
*)适用性：每条至少*个测试，适用常见的自动化系统
*)使用标本：说明书明确说明投标检测试剂适用标本以及标本的运输、储存条件和要求
*）样品稀释液：加入样品前须有样品稀释液加入，以减少样品在检测时的非特异性反应
*)加样量：*****
*）阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控的有效性
**）阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控的有效性
**)样品加入确认：可通过特定波长对样品的加入进行监测验证
**)酶结合物加入确认：可通过特定波长对酶试剂的加入进行监测验证
**)底物液加入确认：可通过特定波长对底物液的加入进行监测验证
**）配制后底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期
**)总孵育时间：符合国家药典对孵育时间的要求，并符合实验室对时间成本的控制，整体
孵育时间控制在≤***分钟
**)反应孔：为最大限度保证循环洗涤效果和最少洗涤残留，要求反应孔为*型底。
**）精密性：试剂说明书载明试剂精密性评估数据，批内批间变异均要求&**;**%。
**)亚型***最低检出量不低于*.****/**、***最低检出量不低于*.****/**、***最
低检出量不低于*.***/**。
功能介绍
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